药用阿司帕坦

在一定湿度环境中，发生水解。
第三个降解产物为β-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲基酯。
加入环糊精和在pH2时加入聚乙二醇400能增强水溶液的稳定性。
在pH3.5～4.5，以有机溶剂代替水不能增加其稳定性。
长时间加热，阿司帕坦发生降解；短时高温，随即冷却可以将阿司帕坦的损失降到**小。
散装物质应贮藏在密封的容器中，置于阴凉干燥处。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中极微溶解，在、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，

立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。
。

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml与50ml，溶解后，照电位滴定法（通则

0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液

（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。

【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

本公司经销的阿司帕坦，为药用级辅料，在**药审平台有登记号，符合中国药典四部标准，为客户申

报认证提供产品资质。

药用阿司帕坦

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